KANOMAX与您相约2026济南药品污染控制策略 (CCS) 高峰论坛

当前医药行业监管体系持续迭代升级，审评审批制度改革持续深化，GMP国际化标准加速落地，行业监管呈现全过程从严、全链条溯源、高透明追责的新常态。随着集采常态化、无菌等高风险品种监管加码，药企在研发合规、生产质控、环境管控、上市后风险防控等环节的合规压力与运营风险持续攀升，对企业精细化、体系化质量管控能力提出了更高要求。
 
在此行业背景下，本次会议涵盖国际药政法规合规、洁净环境与清洁消毒策略、APS无菌工艺模拟与CCS体系落地、《制药用水检查指南》关注要点及水系统、取样、生物膜污染防控策略四大核心板块，特邀资深药监专家、头部药企质量负责人及行业技术专家现场授课。会议重点解读《药品上市许可持有人委托生产现场检查指导原则》、《工艺验证检查指南》、《制药用水检查指南》、《制药用空调净化系统检查指南》等，针对性破解共线生产清洁验证、无菌灌装管控、微生物与生物膜防控、气流测试、工艺模拟最差条件设计、CCS落地策略、制药用水系统合规难点，助力企业补齐质量体系短板、有效规避检查缺陷，全面提升药品全生命周期质量管控水平，实现长效合规与稳健发展。
 
时间：2026年7月23-24日
地点：济南高新区福朋喜来登
主办单位：允咨医药科技有限公司
协办单位：迈本医药科技有限公司
 


聚焦制药无菌生产全流程管控痛点，KANOMAX推出一站式洁净环境监测方案，将携专业检测设备亮相会议现场。涵盖尘埃粒子计数器、洁净区动态在线监测系统、智能风速检测仪、风量罩、浮游菌采样器等核心仪器，完整覆盖洁净车间静态验证、生产动态巡检、通风系统校验、微生物取样全场景工作。设备深度匹配GMP、ISO14644-1等国内外管控标准，数据满足审计追踪与21CFR Part11合规要求，助力药企高效完成车间环境核验与生产合规升级。