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KANOMAX在线监测系统在制药环境中的应用
洁净环境监测对制药厂至关重要，尤其体现在保障药品质量、数据记录与追溯、优化生产工艺以及提升企业声誉等方面。通过实时监测洁净环境中的尘埃粒子、浮游菌落数及环境参数，制药厂能够保证药品生产环境符合GMP和ISO标准，防止污染物影响药品纯度、安全性和有效性。
洁净室环境动态在线监测系统在制药厂洁净室内具有重要作用，应用包括实时监测洁净度、关键区域监控、报警与干预、数据记录与追溯、环境趋势分析、验证与认证以及效率提升等。
KANOMAX洁净室环境动态在线监测系统EP-CRMS是一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统，能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等)，保生产过程的安全、有效和可控。
EP-CRMS系统具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存、智能维护、数据备份、打印等功能；
满足ISO14644、EU-GMP、FDACGMP、FDA-21 CRF Part11、GMP及洁净生产车间环境在线监测技术规程T/SZCA-X-2021等标准规范的要求；
监测数据可储存或备份至数据库软件或远程电脑硬盘；
可执行连续或间隔等测试模式，可切换测试单位，具有多级权限管理、审计追踪、电子签名等管理模式；
阶段性数据统计分析、风险回顾分析，日历年度内的数据(瞬时、最大、平均、最小值)，柱状图或曲线图体现数据变化趋势；
设有数据对接端口(选配)，可兼容MES、FMCS等系统，仅需根据需要调用即可。
尘埃粒子计数传感器
| 粒径 | 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm | |
| 流量 | 2.83L/min（0.1CFM）、28.3L/min（1CFM） | |
| 光源 | 超长寿命激光二极管 | |
| 计数效率 | 符合ISO21501-4、JIS B 9921 | |
| 最大可测浓度 | 500,000～2,000,000CNT/ft3 | |
| 数据缓存 | 4,320组 | |
| 气源 | 内置气源/外置气源 | |
| 通讯接口 | RS485（Modbus RTU/TCP）、4~20mA、Ethernet | |
| 外接传感器 | 温湿度传感器 | |
| 电源 | 直流 | DC、POE供电 |
| 交流 | AC 100~240V | |
| 标准附件 | 使用说明书、等速吸引口、零计数过滤器、AC适配器 | |
采用长寿命激光光源，平均运行时间可达10年以上、提供3年超长质量保证；
3718/3719具有2000组测试数据缓存功能，确保监测数据不丢失并具有可追溯性；
具有抵抗VHP、酒精蒸汽等功能；
具有ModBus RTU / TCP通讯协议，可与其他系统实现兼容。
风速、温湿度、压差传感器
| 名称 | 温湿度传感器 | 风速传感器 | 压差传感器 |
| 型号 | 0845 | 0846 | 0847 |
| 测试范围 | 0~50℃ 0~100%RH | 0.01~5.00m/s | 0~±50Pa |
| 测试精度 | ±0.2℃（20~28℃）±0.5℃（其他温度） ±2%（30~85%RH）±5% （其他湿度） | ±0.05m/s（0.3~0.5m/s） ±0.1m/s（其他风速） | ±2%FS |
| 分辨率 | 0.01 | ||
| 通讯接口 | RS485（Modbus RTU/TCP） | ||
| 电源 | DC 24V | ||
| 外形尺寸 | 130×63×42mm | ||
浮游菌采样器
满足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求；
采样流量（28.3L/min或50L/min）；
采样控制器实时监测并确保达到1 m3采样量；
测试结果需培养分析得出；
| 名 称 | 浮游菌采样器 |
| 参 数 | FKC-0S |
| 采样头撞击风速 | ≥50L/min±6% |
| 采样流量 | ≥12m/s |
| 收集效率 | 98% |
| 采样口流速 | 0.45m/s在洁净室内配测量筒等速采样 |
| 采样量范围 | 1-6000L |
| 采样头体积 | Φ108×42 |
| 采样头材质 | SUS316不锈钢 |
| 采样头重量 | 0.8kg |
| 安装方式 | 不锈钢托盘SUS304 |
采样控制器
控制气源系统的通断；
采样控制器实时监测并确保达到1m3采样量；
控制声光报警及设备联动时的开启或关闭；
| 名 称 | 控制器 |
| 型 号 | KL31 |
| 控制流量 | 28.3L/min（1.0CFM） |
| 外壳材质 | 304不锈钢 |
| 通迅接口 | RS485 |
| 功能 | KL31-01控制外部气源通断/内置流量计计算流量（电磁阀常关型） |
| KL31-02控制LPS气路通断（电磁阀常开型） | |
| KL31-03控制声光报警器通断及设备联动时的开启或关闭 | |
| 电 源 | DC电源 DC24V |
| 外形尺寸 | 150×70×50mm |
KANOMAX洁净室环境动态在线监测系统EP-CRMS
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