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医疗器械灭菌中的环氧乙烷安全监测

2024年11月19日 16:16 来源:阿美特克膜康

医疗器械通常由聚合物等难以消毒的材料制成,或者是包含不易接触的多层材料和部件。为了确保在分发到医院之前无菌,美国超过50%的无菌医疗器械都是用环氧乙烷(EtO)消毒的,这是一种在不损坏材料的情况下有效消毒医疗器械的方法。

但是,即便是少量的EtO也具有毒性,职业因素或长期接触已被证实会增加患癌症的风险。因此,负责灭菌的公司在工人进入灭菌室之前以及在周围区域工作时,确保环氧乙烷处于安全水平至关重要。除了需要检测到极低水平的环氧乙烷外,公司还需要提供文件以符合合规规定。这使得数据收集和储存对整个灭菌过程至关重要。








检测医疗器械灭菌中的环氧乙烷水平

Baseline 9100气相色谱仪将先进的技术与气相色谱的可靠性和灵活性相结合。有助于帮助客户轻松跟踪和记录环氧乙烷水平,确保整个工厂的工人安全。

Baseline 9100专为低于十亿分之一的低检测限(LDL)而设计,是检测痕量环氧乙烷水平的理想仪器。它比FTIR等其他气体检测技术成本低得多,并且提供更快的通量。

通过一台分析仪,用户可以跟踪和记录场地内多个位置的环氧乙烷水平。9100分析仪具有易于使用的界面和可编程的测序功能,使您可以轻松监控多个空间中的环氧乙烷,以保护工人的安全。

从卸货到订单出库,Baseline 9100有助于在整个灭菌过程中监测气体水平。


Baseline 9100气相色谱仪优势:

•  测量值低至<1 ppb,可轻松测量到OSHA的8小时TWA行动水平0.5 ppm
•  受到其他气体的干扰较小,测量数据更准确
•  颜色警报和动作级别提供EtO状态的快速提示
•  直观的序列编程能够帮助用户在正确的时间从正确的位置获取信息
•  彩色触摸屏液晶显示和易于使用的菜单,可快速配置仪器
•  可编程模拟输出,用于与过程管理系统通信
•  可编程继电器,用于诊断、浓度、报警和事件,以启动声光报警和控制序列


通过屏幕可实时监测环氧乙烷水平

使用环氧乙烷进行医疗器械灭菌需要严格的安全措施和准确的监测,以确保工人的安全。MOCON几十年来一直致力于OSHA对EtO的监测,Baseline 9100气相色谱仪提供了低检测水平,帮助公司超越安全标准,同时自动化的程序简化了数据管理,提升了客户效率

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