筑牢洁净防线｜KANOMAX 亮相沈阳药品 QA&QC 公益培训大会

2026年11月5日，2026药品QA&QC公益培训大会在沈阳龙之梦大都会酒店4F龙鼎厅举办。本次会议聚焦行业核心刚需，设置四大专业细分论坛，汇聚药监专家、资深药检学者与行业实战顾问，围绕最新法规变革、PIC/S PI006-4指南落地、实验室DI合规与检验技术、EMA新规解读、偏差与CAPA闭环管理等核心模块展开深度讲解，一同探寻产业升级方向，助力制药行业稳步向好、持续发展。


 
随着我国药品监管体系全面接轨PIC/S国际标准，叠加新版《药品管理法实施条例》落地、2025版药典全面实施、EMA最新稳定性指导原则更新，2026年医药行业合规标准、核查尺度与国际化要求迎来系统性升级。当前药企普遍面临法规迭代快、数据完整性监管加严、环境监测与清洁消毒、偏差OOS调查与CAPA体系落地不规范等突出问题，各类质量缺陷、飞检风险显著增加，对企业QA/QC质量管控能力提出了更高、更精细化的合规要求。会议准确拆解日常监管高频缺陷与企业合规痛点，分享前沿检测技术与风险管控闭环方案。
 


本次公益培训面向东北药企 QA/QC 团队，搭建交流平台，帮助企业准确把握核查尺度、筑牢合规底线，稳步推进规范化、国际化发展。


 
KANOMAX作为本次论坛合作单位全程参与交流，在吸纳行业前沿理念的同时，向参会嘉宾分享了洁净室及相关受控环境检测解决方案，现场展示了尘埃粒子计数器、动态在线监测系统、风速仪、浮游菌采样器等仪器。


 
KANOMAX即将推出的尘埃粒子计数器3921，大流量采样100L/min，测试粒径0.5、1.0、3.0、5.0、10.0、25.0μm，可导入房间地图或输入房间尺寸自建地图，加载30万个采样点位、实现采样点布局可视化。满足21 CFR Part11和GMP法规管理，具有GMP级审计追踪功能，多级权限管理、有可追溯性，内置热敏打印机，实时打印测试数据，可存储1000万组数据。


 
3921支持Wi-Fi远程智控，配备USB、以太网、RS485多类传输接口，数据传输高效便捷。配有可充电锂电池且设有3个电池槽，续航可达8小时，满足全天巡检需求。可灵活选配风速、温湿度、差压传感器及高压扩散器用于压缩气体采样，一机满足多元化洁净检测需求。

尘埃粒子计数器3920测试粒径0.5 、0.7、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm，内置热敏打印机，实时打印测试数据，可存储10,000组数据，具备地图编码、方便查询，可连接局域网、实现远程控制及数据查看，不锈钢材质、长效充电锂电池、中英文切换显示、超长质保。


 
热式风速仪KA25，风速、温度同时测试，输入尺寸后直接显示风量，智能统计运算，同型号探头互换兼容，探头可弯曲90度且可拉伸至1060mm方便测试，风速测试范围0.01~20.0m/s，温度-20.0~70.0℃，测试数据可保持，时间常数可设定，界面友好。


 
浮游菌采样器3080依据Andersen原理设计，采样流量达到100L/min，内置排气过滤器、有效管控排气净化，实时监测流量、异常时可声光报警，采样量可预设、可编辑，安全控制可远端遥控操作，通讯方便、可打印且兼容，中英日三种语言切换显示，操作简单。


 
不少行业伙伴到访KANOMAX展台，加野工作人员耐心细致地介绍仪器的性能特点、应用场景，并现场进行产品演示，让大家直观感受产品的出色性能。




 
KANOMAX将坚持技术迭代与服务深耕，助力药企强化洁净管控、构建全域污染防控体系，筑牢质量合规防线，以扎实的产品与服务信守客户承诺，赋能行业高质量发展。