GTI吉泰精密邀您参加2026济南药品污染控制策略(CCS)高峰论坛

当前医药行业监管体系持续迭代升级，审评审批制度改革持续深化，GMP国际化标准加速落地，行业监管呈现全过程从严、全链条溯源、高透明追责的新常态。随着集采常态化、无菌等高风险品种监管加码，药企在研发合规、生产质控、环境管控、上市后风险防控等环节的合规压力与运营风险持续攀升，对企业精细化、体系化质量管控能力提出了更高要求。

在此行业背景下，本次会议涵盖国际药政法规合规、洁净环境与清洁消毒策略、APS无菌工艺模拟与CCS体系落地、上市药品质量抽检风险防控四大核心板块，特邀资深药监专家、检查员、头部药企质量负责人及行业技术专家现场授课。会议重点解读最新审评政策、2026年GMP国际化新规及上市抽检监管趋势，针对性破解共线生产清洁验证、无菌灌装管控、微生物与生物膜防控、气流测试、工艺模拟最差条件设计、CCS落地策略、上市抽检全流程风险规避等实操难题，助力企业补齐质量体系短板、有效规避抽检与检查缺陷风险，全面提升药品全生命周期质量管控水平，实现长效合规与稳健发展。

气溶胶光度计MODEL3991是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可以8.4 inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。仪器内置三级权限管理，可设定角色及分配使用权限；生成日志报告，同时内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。

气溶胶发生器3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的气溶胶发生器，坚固耐用，便携可靠。注入气溶胶( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )洁净的压缩空气后，流量为810cfm ( 1370m³/h )时，通过调节1-6个Laskin-Nozzle，可发生浓度为100μg/L的多分散悬浮颗粒物。

GTI620型风量罩是集风量测试、风速测试、微差压测试于一体的智能型测试仪器，其广泛适用于空调、管道等场所的风速风量测试，并且可以进行高精度的微差压测试。