新品上市｜无尘室大流量浮游菌悬浮颗粒计数器：为无菌环境构筑微生物防线

在制药无菌灌装、生物制品生产及医疗器械制造等无尘室中，浮游菌（活性微生物粒子）浓度是衡量无菌环境控制水平的核心指标。传统沉降法和主动式浮游菌采样需经2～5天培养才能获得结果，无法满足连续生产对实时反馈的需求。为帮助无尘室实现浮游菌的实时监测与快速响应，全新一代大流量浮游菌悬浮颗粒计数器正式上市。该仪器集成激光诱发荧光（LIF）技术，采样流量达28.3L/min（1cfm），可同步实时检测空气中的活性浮游菌粒子及总尘埃粒子，为无菌环境管控提供即时、可追溯的数据支撑。

直击痛点：从“数天培养”到“实时洞察”

传统微生物检测方法通常需2～5天得出结果，决策严重滞后。大流量浮游菌悬浮颗粒计数器采用激光诱发荧光（LIF）技术，通过检测微生物新陈代谢产生的荧光物质（如核黄素、NADH等）来判定粒子活性，实现浮游菌的实时连续计数。一旦浮游菌浓度有升高迹象，操作人员能迅速采取纠正措施，大程度降低产品风险。

核心技术优势

28.3L/min大流量采样，合规高效。欧盟GMP附录1明确要求连续活性浮游菌监测设备的采样流速至少达到28L/min（1cfm）。本仪器以28.3L/min流量采样，处理空气量是低流量型号的28倍（对比1L/min），能大幅提高捕捉瞬时污染事件的概率。

总粒子与浮游菌同步检测。仪器可同时测量0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10μm六通道总粒子数及浮游菌粒子数，是目前可同时取代洁净区全部三种浮游菌采样方法的设备（连续活性粒子计数、总粒子计数、样品采集用于鉴定）。

集成样品采集与鉴定功能。内置37mm明胶过滤片收集器，在实时计数的同时可采集浮游菌样本，供后续离线培养与菌种鉴定，实现“实时预警+溯源分析”双功能。

智能合规，自动生成报告。内置ISO 14644-1、EU GMP附录1、FS-209E等判定标准，可自动生成符合性报告。具备数据存储（10,000组以上）、以太网/USB输出功能，支持与FMS在线监控系统集成。可选配34mm或47mm标准培养皿，适配不同验证需求。

适用场景

该仪器广泛适用于制药无菌灌装线、生物制品生产车间、医院洁净手术室、医疗器械生产环境等场景的浮游菌实时监测与无菌工艺验证。