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相聚石家庄|加野邀您参加2026药品全球验证合规年会

2026-06-15 10:21 来源: 沈阳加野科学仪器有限公司

尊敬的客户:
您好!加野诚挚的邀请您参加2026年7月25日-26日在石家庄柏润东方大酒店举办的2026年药品全球验证合规年会。
 
当前全球制药行业监管格局持续迭代,国内外 GMP 法规不断更新升级,CFDI 常态化飞检日趋严格,FDA、EU GMP、PDA 系列技术指南、ICH 指导原则同步修订落地,验证合规已然成为药企稳健生产、跨境出海、质量管控的核心基石。随着制药 4.0 数字化转型深入推进,传统线下纸质验证、人工数据统计、事后整改的管理模式,已难以适配新版法规核查需求。从计算机化系统验证、无菌体系管控,到清洁消毒灭菌、公用系统与环境合规,再到全生命周期工艺验证与持续工艺确认,监管核查维度愈发细致,现场缺陷频发、新旧标准衔接不畅、国内外合规要求差异难以统筹等问题,成为众多制药企业生产运营中的普遍痛点。
 
药品污染控制是GMP的核心要求,也是药品安全的第一要务。基于新版GMP指南与EU GMP 附录1的CCS实施,本次论坛邀请具有成功实践经验的讲者,基于法规指南理念,剖析污染风险,聚焦制药企业污染控制的法规实践,公用系统,生产过程,环境监测、清洁消毒技术,以及微生物负荷等,多方位构建药物污染控制体系,赋能药品安全性有效提升。

相聚石家庄|加野邀您参加2026药品全球验证合规年会
 
会议时间:6月25-26日
会议地点:石家庄柏润东方大酒店
主办单位:河北省药品监督管理学会、允咨医药培训中心
 
届时,Kanomax针对制药行业生产测试需求带来了完备的洁净环境测试解决方案,并携尘埃粒子计数器、在线动态监测系统、智能风速仪、风量罩、浮游菌采样器等检测仪器亮相,满足洁净车间各类环境检测与验证需求,深度匹配GMP规范与行业管控标准,助力药企轻松完成车间环境核验与生产合规升级。

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