聚力药企合规升级，KANOMAX亮相广州药品质量安全与合规创新大会

6月4日-5日，2026新规下药品质量安全与合规创新大会在广州翡翠希尔顿酒店举办！本次会议汇聚药监专家、行业资深学者及企业质量高管，围绕全球药政动态、无菌附录实施、微生物防控、清洁消毒合规、生物药风险管控、中药标准化及出海质量体系构建等核心方向，开展法规解读、案例复盘与实操分享。现场研讨交流如火如荼，与会嘉宾各抒己见、智思碰撞，为制药产业长效稳健发展蓄势赋能。



当前全球制药行业迎来法规革新与产业升级关键阶段，国内外监管政策加速迭代、合规标准全面趋严，行业国际化发展趋势愈发明显。国内 2025 版药典全面落地、2026 年多项药品监管新规陆续实施，NMPA 强化药品全生命周期管控、委托生产与变更管理要求，审评审批改革同步深化，严守质量主体责任。国际上 EU GMP 附录 1 正式落地，FDA、PIC/S 监管持续收紧，数据完整性、污染控制、无菌保障成为核心合规红线，药企出海质控压力显著加大。
为破解行业痛点、精准解读新规要点、接轨国际合规标准、质量管控体系、赋能药品国际化布局，特召开本次会议，搭建专业交流对接平台，助力药企筑牢合规根基，实现高质量与国际化发展。



业内专家依次登台分享，立足行业实操经验，从案例、科研、合规多维度拆解药品污染防控，理论与落地并举，参会人员受益匪浅，为企业优化污染防控提供了切实可行的参考方案。



依托本次大会合作契机，加野积极参与交流研讨，汲取前沿技术理念，并向与会嘉宾分享了洁净环境测试解决方案，展示了风速仪、尘埃粒子计数器、洁净室环境动态在线监测系统、浮游菌采样器等产品，全面解读仪器性能优势与多场景落地应用。







洁净环境管控是制药质量管控的核心，贯穿生产全程，直接影响药品质量、生产合规与安全。洁净区通过稳定的气流组织，有效控制粉尘、微生物等污染物，防止交叉污染，为合规生产提供可靠环境保障。



3920 尘埃粒子计数器为洁净区关键检测仪器，可测试 0.5~10.0μm粒径悬浮粒子，满足满足21CFR Part11，符合ISO14644-1、新版GMP、GB/T16292-2010等标准，自带打印、万条数据存储、具备地图编码、支持局域网远程查看数据，通过常态化检测，可及时发现环境异常、排查污染风险，保障生产环境洁净稳定，成为制药企业的优选设备。



气流风速是影响洁净区净化效率与环境稳定性的关键参数。制药洁净区多存在低风速、气流稳定要求高，检测点位分散在送风口、操作台面及核心工艺区，对风速仪的灵敏度、响应速度及适配性有着严苛要求，准确风速监测是洁净环境长效达标的重要支撑。
Kanomax热式风速仪KA25，风速、温度同时测试，输入尺寸后直接显示风量，智能统计运算， 探头互换兼容且可拉伸或弯曲，测试数据可保持，时间常数可设定。KA25可准确捕捉低风速环境下的细微变化，实时反馈各关键点位的风速数据，为洁净区气流优化、高效过滤器性能验证及日常环境监测提供可靠数据支撑。



Kanomax浮游菌采样器3080，采用Andersen原理，具有排气过滤保护，声光报警，316不锈钢采样头，采样量可预设、可编辑，安全控制，审计追踪，可远端遥控操作，通讯方便，多种语言、操作简单，应用于制药、医院、无尘室、生物全安柜等领域的无菌环境监测。



洁净室环境动态在线监测系统EP-CRMS为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统，能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数（风速、温湿度、压差、噪声、照度等），保生产过程的安全、有效和可控。



智能风量罩6720，超宽风量测试范围40-4300m³/h，风量、风速、温湿度、差压同时检测显示，蓝牙通信、连接蓝牙打印机，实时打印测试数据，具有进风、排风判定、背压补偿、大气压修正功能，超大存储容量、4.3英寸真彩触摸屏，透明可视窗、可拆卸风速矩阵。



凭借优异稳定的设备表现和完备的售后服务，Kanomax收获一众老师认可，部分制药企业抛出合作橄榄枝，进一步夯实Kanomax品牌在制药洁净检测领域的市场根基，持续拓宽行业合作版图。

Kanomax将不断精进产品研发、升级配套服务，针对性解决药企环境检测、污染管控痛点，赋能制药行业规范化、高质量发展。

       加野麦克斯集团成立于1934 年，迄今有90余年历史，Kanomax一直致力于流体测试、环境测试、微粒子测试及定制应用系统等产品的研发与创新，为用户提供完备的测试解决方案和服务。
       目前，KANOMAX集团在多个国家设有子公司，并为世界各地用户提供有效的服务和技术支持。在中国沈阳设有独资生产工厂及销售公司，沈阳加野科学仪器有限公司负责Kanomax产品在中国大陆市场的开拓和运营。已在全国建立起营销体系和售后服务网络，为广大用户提供技术支持及服务。