GTI吉泰精密与您相约2026新规下药品质量安全与合规创新大会

会议邀约

尊敬的客户：

您好！GTI吉泰精密诚挚的邀请您参加2026年6月4-5日在广州举办的“2026新规下药品质量安全与合规创新大会”。

Part.I 会议背景

当前全球制药行业迎来法规革新与产业升级关键阶段，国内外监管政策加速迭代、合规标准全面趋严，行业国际化发展趋势愈发明显。国内 2025 版药典全面落地、2026 年多项药品监管新规陆续实施，NMPA 强化药品全生命周期管控、委托生产与变更管理要求，审评审批改革同步深化，严守质量主体责任。国际上 EU GMP 附录 1 正式落地，FDA、PIC/S 监管持续收紧，数据完整性、污染控制、无菌保障成为核心合规红线，药企出海质控压力显著加大。

为破解行业痛点、精准解读新规要点、接轨国际合规标准、赋能药品国际化布局，特召开本次会议，本次会议汇聚药监专家、行业资深学者及企业质量高管，围绕全球药政动态、无菌附录实施、微生物防控、清洁消毒合规、生物药风险管控、中药标准化及出海质量体系构建等核心方向，开展法规解读、案例复盘与实操分享，搭建专业交流对接平台，助力药企筑牢合规根基，实现高质量与国际化发展。

Part.2 会议主题

01主论坛

全球药政法规动态与海外上市路径

02分论坛一

环境监测与微生物防控

03分论坛二

无菌附录1进展与实施

04分论坛三

国际视角下，清洁与消毒合规要求

05分论坛四

生物药监管合规与风险控制

06分论坛五

药品出海全链路质量管理体系构建

07分论坛六

中药标准化与国际化质控实践

Part.3 展品预览

气溶胶光度计MODEL3991是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可以8.4 inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。仪器内置三级权限管理，可设定角色及分配使用权限；生成日志报告，同时内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。

气溶胶光度计MODEL3990是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可在5.6inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。

气溶胶发生器3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的气溶胶发生器，坚固耐用，便携可靠。注入气溶胶( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )洁净的压缩空气后，流量为810cfm ( 1370m3/h )时，通过调节1-6个Laskin-Nozzle，可发生浓度为100μg/L的多分散悬浮颗粒物。

气溶胶发生器3990-03是一款采用Laskin-Nozzle方式，内置压缩机，无需其他气源，通电即可工作的气溶胶发生器。坚固耐用，便携可靠。注入气溶胶(PAO等)溶液、接通电源并调节压力为20psi(0.14Mpa)后，流量为50-2000cfm(85-3400m3/h)时，通过调节Laskin-Nozzle ，可发生浓度为10-100μg/L的多分散悬浮颗粒物。

GTI620型风量罩是集风量测试、风速测试、微差压测试于一体的智能型测试仪器，其广泛适用于空调、管道等场所的风速风量测试，并且可以进行高精度的微差压测试。

GTI115是一款测量精度高、性能稳定、操作简单，用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压，负压及差压，是医院，洁净室，实验室，暖通空调，壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能，更加方便用户使用。

结语

届时，GTI吉泰精密将带来高效过滤器检漏系统、风量罩、手持式微差压计等多款测试仪器，并针对制药行业生产测试需求，提供一站式的洁净环境测试解决方案，敬请期待！